
Ліцензія МОЗ
Чим регламентована діяльність органу і його призначення
Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України.
МОЗ є головним органом у системі центральних органів виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, а також захисту населення від інфекційних хвороб.
Відповідно до ст. 17 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» провадження господарської діяльності у сфері охорони здоров’я дозволяється лише за наявності ліцензії. Аналогічне положення міститься й у спеціальному законі – Законі України «Про ліцензування видів господарської діяльності», яким медичну практику віднесено до виключного переліку видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню (п. 15 ч. 1 ст. 7).
Керуючись ст. 3 ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності», Кабінет Міністрів постановою № 609 від 5 серпня 2015 року затвердив перелік органів ліцензування та визначив Міністерство охорони здоров’я України органом, який ліцензує провадження господарської діяльності з медичної практики.
Чому важливо для медичного бізнесу
Неважливо чи Ви маленький стоматологічний кабінет в невеликому селищі, чи великий медичний центр в крупному мегаполісі, - якщо Ви маєте намір провадити господарську діяльність у сфері охорони здоров’я, то Вам обов’язково потрібно отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.
За здійснення такої діяльності без ліцензії чи з порушенням умов ліцензування, передбачена адміністративна відповідальність у вигляді накладення штрафу від 17 000 грн. до 34 000 грн. з конфіскацією матеріальних цінностей чи грошей, одержаних внаслідок вчинення цього адміністративного правопорушення, чи без такої. У разі повторності такого правопорушення протягом року чи отримання доходу в результаті такої діяльності у великих розмірах – штраф від 34 000 грн. до 85 000 грн. з конфіскацією.
Статтею 138 Кримінального кодексу України «Незаконна лікувальна діяльність» передбачена відповідальність у вигляді виправних робіт на строк до 2 років, або обмеження чи позбавлення волі на строк до 3 років за заняття лікувальною діяльністю без спеціального дозволу особою, яка не має належної медичної освіти, якщо це спричинило тяжкі наслідки для хворого.
Крім того, для того, щоб отримувати виплати від НСЗУ, заклад первинної допомоги повинен мати діючу ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики. У разі перетворення закладів охорони здоров’я у підприємство, йому необхідно одержати нову ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, у встановленому законодавством порядку.
Які документи потрібні
Здобувач ліцензії для її отримання подає до органу ліцензування:
1. Заяву про отримання ліцензії.
У заяві про отримання ліцензії повинна міститися інформація про:
- здобувача ліцензії:
для юридичної особи - повне найменування, ідентифікаційний код, місцезнаходження, перелік відокремлених підрозділів, у межах яких планується провадження господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню;
для фізичної особи - підприємця - прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), дані про місце проживання, реєстраційний номер облікової картки платника податків та згода на обробку персональних даних;
- вид господарської діяльності, на провадження якого здобувач ліцензії має намір отримати ліцензію.
2. До заяви про отримання ліцензії додаються відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня. Сторінки відомостей нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженої особи та скріплюються печаткою суб’єкта господарювання (за наявності).
У разі утворення юридичною особою кількох закладів охорони здоров’я відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня заповнюються суб’єктом господарювання для кожного закладу охорони здоров’я окремо.
3. Також до заяви додається опис документів, що подаються для отримання ліцензії, у двох екземплярах (у разі подання документів у паперовій формі).
Результат
Орган ліцензування протягом п’яти робочих днів з дня одержання заяви про отримання ліцензії встановлює наявність або відсутність підстав для залишення її без розгляду і в разі їх наявності приймає відповідне рішення.
Якщо під час розгляду заяви про отримання ліцензії орган ліцензування не виявив підстав для відмови у видачі ліцензії, він ухвалює Рішення про видачу ліцензії.
Строк прийняття рішення про видачу ліцензії становить десять робочих днів з дня одержання органом ліцензування заяви про отримання ліцензії. Коли рішення набирає чинності, його оприлюднюють на офіційному сайті органу ліцензування.
Чим може допомогти Центр медичного консалтингу «МедРада»
Процес оформлення усієї документації для отримання ліцензії МОЗ є непростим та передбачає багато нюансів для кожного окремого випадку. Основною причиною відмови Ліцензійної комісії МОЗ України щодо видачі ліцензії на здійснення медичної практики найчастіше є виявлення помилок і недостовірних відомостей у поданих документах про стан матеріально-технічної бази.
Фахівці ЦМК «МедРада» мають позитивний практичний досвід успішного отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики «під ключ» як для юридичних осіб, так і для ФОПів.