від Дар'я Ситенко

Інформація11.04.2025

Держлікслужба посилила контроль: які ризики для медзакладів та аптек у 2025 році?

​​📆 З 1 січня 2025 року в Україні поновлено планові перевірки Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

📌 Що перевіряють? 

Згідно з постановами КМУ №1264 і №1052, Держлікслужба контролює: 

✔️ якість лікарських засобів

✔️ відповідність аптек та медустанов ліцензійним умовам

✔️ обіг наркотичних та психотропних речовин

✔️ ринковий нагляд за медичними виробами та діагностичними засобами

📊 За перший квартал 2025 року: 

▪️ 234 перевірки медичних виробів

▪️ 129 перевірок контролю якості ліків

▪️ 105 перевірок ліцензійних умов у виробництві, торгівлі та імпорті

📌 Результати перевірок: 

🔹8 лікарських засобів заборонено до обігу

🔹24 ліцензії анульовано

🔹понад 750 000 грн штрафів

🔹8 справ передано до правоохоронних органів

🚨 Найчастіші порушення: 

🔸 Відпуск рецептурних препаратів без рецепта

🔸 Продукція з простроченим терміном або без інструкції

🔸 Відсутність фармацевтів у штаті аптек

🔸 Порушення в обліку наркотичних речовин

🔸 Відсутність системи управління якістю

🧾 Що це означає для медичних закладів та аптек?

➡️ Посилений нагляд

➡️ Високий ризик втрати ліцензії

➡️ Потреба в належному кадровому та документальному забезпеченні

📣 Ми допомагаємо лікарням, аптекам, медцентрам бути готовими до перевірок:

🔹 супровід при аудитах

🔹 підготовка до планових перевірок

🔹 розробка політик і процедур відповідно до ліцензійних умов

🔹 допомога у створенні систем управління якістю

🔹 перевірка документації на обіг наркотичних речовин

📬 Пишіть у дірект або залишайте заявку — допоможемо захистити вашу ліцензію й репутацію.

💻 Сайт: medrada.com

📲 Інстаграм та Фейсбук 

📱 +38 (050) 911-05-05