від Олександр Довженко

Інформація08.11.2022

Затверджено Порядок обміну інформацією у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів

?Наприкінці вересня МОЗ своїм Наказом №1️⃣7️⃣2️⃣4️⃣ затвердило Порядок, згідно з яким відбуватиметься обмін інформацією між МОЗ, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

?️Обмін інформацією стосується сфери обігу ліків ? та медичних виробів, що в свою чергу гарантуватиме швидке відслідковування та виявлення неякісних лікарських засобів та медичних виробів задля безпеки споживачів.

???‍⚕️Отже, Держлікслужба подаватиме до МОЗ та ДЕЦ в електронному або паперовому вигляді наступну інформацію:
?дані про заборону та відновлення обігу лікарських засобів;
?інформацію про відсутність ефективності ліків, про виявлені критичні порушення або фальсифікацію;
?результати проведення перевірок відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP та додержання ліцензійних умов виробництва.

ДЕЦ, зі свого боку, надаватиме Держлікслужбі, зокрема:
?в електронному вигляді копії наказів МОЗ щодо повної або тимчасової заборони застосування ліків шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення на них та щодо скорочення терміну дії такого посвідчення;
?дані фармаконагляду щодо ефективності та безпеки ліків — в електронному або паперовому вигляді;
?копії отриманих карт-повідомлень про побічні реакції ліків, вакцин, туберкуліну та/або відсутність ефективності препарату, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики.

Відповідно, за результатами здійсненого аналізу ДЕЦ повідомляє Держлікслужбі про карти-повідомлення, які містять інформацію про:
✅передбачені побічні реакції ліків при медичному застосуванні, що не потребують подальших дій з боку Держлікслужби;
✅непередбачені побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарського засобу при медичному застосуванні.

Продовжуємо вивчати та ділитись із Вами важливим та цікавим.?
⤵️
? medrada.com
? (050) 911-05-05
? м. Дніпро, вул. Юрія Савченка, 88/1