![](https://medrada.com/wp-content/uploads/2022/11/Затверджено-Порядок-обміну-інформацією-у-сфері-обігу-лікарських-засобів-та-медичних-виробів.png)
Затверджено Порядок обміну інформацією у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів
🏥Наприкінці вересня МОЗ своїм Наказом №1️⃣7️⃣2️⃣4️⃣ затвердило Порядок, згідно з яким відбуватиметься обмін інформацією між МОЗ, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).
🗣️Обмін інформацією стосується сфери обігу ліків 💊 та медичних виробів, що в свою чергу гарантуватиме швидке відслідковування та виявлення неякісних лікарських засобів та медичних виробів задля безпеки споживачів.
🩺👩🏻⚕️Отже, Держлікслужба подаватиме до МОЗ та ДЕЦ в електронному або паперовому вигляді наступну інформацію:
🔹дані про заборону та відновлення обігу лікарських засобів;
🔹інформацію про відсутність ефективності ліків, про виявлені критичні порушення або фальсифікацію;
🔹результати проведення перевірок відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP та додержання ліцензійних умов виробництва.
ДЕЦ, зі свого боку, надаватиме Держлікслужбі, зокрема:
🔸в електронному вигляді копії наказів МОЗ щодо повної або тимчасової заборони застосування ліків шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення на них та щодо скорочення терміну дії такого посвідчення;
🔸дані фармаконагляду щодо ефективності та безпеки ліків — в електронному або паперовому вигляді;
🔸копії отриманих карт-повідомлень про побічні реакції ліків, вакцин, туберкуліну та/або відсутність ефективності препарату, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики.
Відповідно, за результатами здійсненого аналізу ДЕЦ повідомляє Держлікслужбі про карти-повідомлення, які містять інформацію про:
✅передбачені побічні реакції ліків при медичному застосуванні, що не потребують подальших дій з боку Держлікслужби;
✅непередбачені побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарського засобу при медичному застосуванні.
Продовжуємо вивчати та ділитись із Вами важливим та цікавим.😉
⤵️
🖥 medrada.com
📲 (050) 911-05-05
🏢 м. Дніпро, вул. Юрія Савченка, 88/1
![Олександр Довженко](https://medrada.com/wp-content/uploads/2020/05/DSC_6010_bw-300x300.jpg)
Олександр Довженко
Останні новини
![Олександр Довженко](https://medrada.com/wp-content/uploads/2020/05/DSC_6010_bw-120x120.jpg)
Кабмін визначив, у яких випадках ЗОЗ можуть надавати послуги за оплату
🏢КМУ своєю Постановою від 5 липня 2024 р. № 7️⃣8️⃣1️⃣ «Деякі питання надання послуг з медичного обслуговування населення за плату від юридичних і фізичних...
![Наталія Новікова](https://medrada.com/wp-content/uploads/2018/05/НВ-120x120.jpg)
Чекліст для оцінювання впровадження безбар’єрності в медзакладах
🤓 Наказом МОЗ №9️⃣5️⃣5️⃣ від 03.06.2024 було затверджено зміни до Методичних рекомендацій щодо запровадження принципів безбар’єрності під час надання...