Затверджено Порядок обміну інформацією у сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів
🏥Наприкінці вересня МОЗ своїм Наказом №1️⃣7️⃣2️⃣4️⃣ затвердило Порядок, згідно з яким відбуватиметься обмін інформацією між МОЗ, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).
🗣️Обмін інформацією стосується сфери обігу ліків 💊 та медичних виробів, що в свою чергу гарантуватиме швидке відслідковування та виявлення неякісних лікарських засобів та медичних виробів задля безпеки споживачів.
🩺👩🏻⚕️Отже, Держлікслужба подаватиме до МОЗ та ДЕЦ в електронному або паперовому вигляді наступну інформацію:
🔹дані про заборону та відновлення обігу лікарських засобів;
🔹інформацію про відсутність ефективності ліків, про виявлені критичні порушення або фальсифікацію;
🔹результати проведення перевірок відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP та додержання ліцензійних умов виробництва.
ДЕЦ, зі свого боку, надаватиме Держлікслужбі, зокрема:
🔸в електронному вигляді копії наказів МОЗ щодо повної або тимчасової заборони застосування ліків шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення на них та щодо скорочення терміну дії такого посвідчення;
🔸дані фармаконагляду щодо ефективності та безпеки ліків — в електронному або паперовому вигляді;
🔸копії отриманих карт-повідомлень про побічні реакції ліків, вакцин, туберкуліну та/або відсутність ефективності препарату, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики.
Відповідно, за результатами здійсненого аналізу ДЕЦ повідомляє Держлікслужбі про карти-повідомлення, які містять інформацію про:
✅передбачені побічні реакції ліків при медичному застосуванні, що не потребують подальших дій з боку Держлікслужби;
✅непередбачені побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарського засобу при медичному застосуванні.
Продовжуємо вивчати та ділитись із Вами важливим та цікавим.😉
⤵️
🖥 medrada.com
📲 (050) 911-05-05
🏢 м. Дніпро, вул. Юрія Савченка, 88/1
Олександр Довженко
Останні новини
НСЗУ моніторинг та перші розірвані договори
🤵♀️Голова НСЗУ Наталія Гусак повідомила, що відомство готується до розірвання першого договору за результатами моніторингу. 🔍У 2️⃣0️⃣2️⃣3️⃣ році...
Субвенція медичним закладам на облаштування укриттів
🏢КМУ своєю Постановою від 02 квітня 2024 р. №3️⃣7️⃣4️⃣ затвердив Порядок та умови надання субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на облаштування...