від Дар'я МаньковськаПовідомлення МОЗ про зміни даних - від штрафу до втрати ліцензії
Вже більше ніж півроку діють нові правила повідомлення МОЗ про зміни УСІХ даних, що подавалися для отримання ліцензії.
Тобто, наприклад, коли:
- Ваш співробітник змінив прізвище чи оновив кваліфікаційні документи,
- Ви відкрили ще один кабінет із новим обладнанням,
- пролонгували договір оренди приміщення,
- чи навіть просто купили новий термометр, -
МОЗ хоче якомога швидше дізнатися про такі події та дає Вам для цього місячний строк з дня настання таких змін.
На офіційному сайті МОЗ є розроблена форма такого повідомлення, тому радимо дотримуватися її.
Але не все так просто.
Так, справді, інколи для подачі достатньо лише повідомлення, проте у 90% випадків разом із повідомленням додаються також відомості.
Які ще відомості, спитаєте Ви?
Пам’ятаєте, як Ви заповнювали десятки сторінок про вашу матеріально-технічну базу для отримання ліцензії? Так-так, саме це необхідно буде зробити ще раз, а потім ще і ще.
Але тепер вказувати потрібно тільки ті відомості, що змінилися.
Чи зареєстроване Ваше повідомлення, можна дізнатися на сайті МОЗ в підрозділі «Реєстр повідомлень».
З процедурою розібралися, а що із відповідальністю?
✔️Із великою вірогідністю натрапите на штраф у розмірі від 4250 до 8500 грн.
✔️Якщо Ваш заклад готується до проходження акредитації, переконайтеся в тому, що Ви завчасно повідомляли МОЗ про всі зміни, інакше замість однієї із категорій, отримаєте проблеми із відділом Ліцензування МОЗ.
✔️Одним із питань, що перевіряються під час планової чи позапланової перевірки МОЗ є якраз пункт стосовно того, чи своєчасно ліцензіат повідомляє МОЗ про всі зміни даних та чи повідомляє взагалі.
✔️І, навпаки, некоректне заповнення повідомлення може наштовхнути МОЗ на думку, що ліцензіат не дотримується ліцензійних умов і варто було б завітати до нього з позаплановою перевіркою.
На фоні цього не такими вже і страшними здаються штрафи.
Тому тричі думайте, що і як вказувати у таких повідомленнях.
А, якщо у Вас виникли питання чи складнощі із заповненням, телефонуйте та пишіть нам!
Адже ми маємо позитивний досвід подання таких повідомлень чи не щодня.
?www.medrada.com
?(050) 911-05-05
від Наталія НовіковаЯк одержати ліцензію МОЗ та не втратити здоровий глузд
В питаннях ліцензування, окрім ліцензійних умов, затверджених Постановою №285 від 02.03.2016р., МОЗ має також враховувати приписи Закону «Про ліцензування видів господарської діяльності», який ще минулого року зазнав значних змін.
В серпні поточного року Уряд затвердив новий порядок формування і ведення ліцензійного реєстру (ЛР).
Є також чинним Стандарт адмінпослуги з ліцензування МОЗ (Наказ від 28.12.2011р. №986).
Вказаними документами зокрема встановлено наступне:
- Здобувачі ліцензій мають змогу подати документи в електронній формі.
- Строк прийняття рішення про видачу ліцензії – 10 робочих днів із дня одержання звернення.
- День видачі ліцензії – день прийняття рішення Ліцензійної комісії.
- МОЗ веде електронний ЛР.
- Дані щодо виданих ліцензій наступного робочого дня заносяться до ЛР, із можливістю одержання відповідної інформації з Реєстру юридичних осіб.
Що на дату даної публікації реально маємо:
- Документи можуть надаватись до МОЗ виключно в паперовому вигляді поштою.
- Чекати на Наказ МОЗ, як єдиний документ, що оприлюднюється та доводить факт видачі ліцензії, необхідно, як правило, 1,5 місяця.
- Видачу ліцензії пов’язують саме із публікацією наказу на сайті МОЗ, хоча рішення Ліцензійної комісії, як правило, приймається із дотриманням 10-тиденного строку.
- 06.10.2020р. минуло 3 роки із часу припинення ведення ЛР МОЗ.
- Реєстр юросіб не має функціоналу для відображення виданих ліцензій.
Що можна порадити здобувачу ліцензії щоб не втратити нерви та час?
Не западати духом.
Запастись вільним часом та заспокійливим.
А якщо серйозно, то
✔Звернутись до фахівців з ліцензування ще на стадії формування МТБ та підготовки до санітарно-епідеміологічного обстеження об’єкта.
✔Довірити підготовку, заповнення та направлення документів фахівцям.
✔У випадку відмови у видачі ліцензії, не зволікати та звернутись до фахівців.
Наша команда із задоволенням допоможе Вам та збереже Ваш час і нервові клітини!
? www.medrada.com
? (050) 911-05-05
від Наталія НовіковаПривітання від ЦМК «МедРада» з Днем працівників СЕС!
Вітаємо працівників державної санітарно-епідеміологічної служби із прийдешнім професійним святом!
Важко не оцінити значення діяльності органів СЕС у цей непростий час, коли щодня стикаємось із загрозами, викликаними поширенням коронавірусної хвороби (COVID-19).
Необхідність дотримуватись санітарних норм не є простою формальністю при отриманні ліцензії МОЗ.
Адже наразі бачимо, що це є і запорукою подальшої безпечної діяльності медичних закладів, а відтак і безпеки пацієнтів. Тобто безпеки всієї країни в цілому.
Нехай обов’язково спрацьовують усі протиепідеміологічні заходи, що розробляються з Вашою допомогою!
Бажаємо Вам та Вашим рідним міцного здоров’я, вдачі та належної державної підтримки у Вашій важливій праці! Зі святом!
від Дар'я СитенкоДержпраці відновлює перевірки із застосуванням штрафів!
Увага роботодавці!
Держпраці відновлює перевірки із застосуванням штрафів!
Виключенням будуть ФОП 1-3 групи, до яких за перше порушення буде застосовано попередження.
Суми штрафів вражають та розподіляються на групи (абз.3,6,9 ст. 265 КЗпП):
- за недопуск до проведення перевірки щодо виявлення не оформлених - 16 мінзарплат, тобто 80000 грн;
- за з/п «в конверті» - 10 мінзарплат, тобто 50000 грн за кожного;
- за невиконання мінімальних гарантій з оплати праці - 2 мінзарплати, тобто 10000 грн за кожного.
Основні підстави для можливої перевірки Держпраці такі:
- скарги працівників на порушення їх трудових прав;
- рішення суду;
- інформація ПФУ або податкової.
Зазначимо, що відсутність індексації та виплата з/п менше мінімальної підвищують ризик позапланового візиту інспектору Держпраці.
Як правило, документи просять для перевірки стандартні:
- книга обліку руху трудових книжок і трудові книжки;
- накази про прийняття на роботу і звільнення;
- штатний розклад;
- посадові інструкції;
- табель обліку робочого часу;
- графік щорічних відпусток;
- накази про надання відпусток;
- накази про призначення працівника на посаду;
- особисті картки працівників;
- особисті справи працівників;
- колдоговір;
- документи щодо нарахування/виплати з/п (відомості тощо);
- розрахунки по індексації з/п;
- договори ЦПХ.
!Важливо:
!Звертають увагу на назви посад, відповідність їх класифікатору професій та дати.
!Обов’язково повинна бути індексація або регулярне підвищення окладів та виплата з/п два рази на місяць.
Якщо Держпраці буде перевіряти період карантину, то необхідно щоб були заява працівника на дистанційну роботу/неповний робочий день та наказ під підпис про ознайомлення.
Не зважаючи на великі суми штрафів, не треба лякатись інспектування, а привести до ладу всі вищезазначені документи.
Але, якщо у Вас є сумніви або запитання, наша команда із задоволенням Вам допоможе. Адже ми маємо позитивний досвід проходження перевірок.
від Дар'я МаньковськаДержавний регістр джерел іонізуючого випромінювання: що необхідно знати володільцям ДІВ?
Не так давно в статті «Які документи необхідно зібрати для ліцензії на рентгенкабінет» ми розглянули порядок отримання ліцензії на експлуатацію рентгенівських апаратів (ДІВ – джерело іонізуючого випромінювання). Варто зазначити, що використання деяких типів ДІВ звільнено від ліцензування (Див. Перелік джерел іонізуючого випромінювання, діяльність по використанню яких звільняється від ліцензування, затв. Наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 03.12.2013р. № 138). Разом із тим таке обладнання не звільняється від реєстрації в Державному регістрі джерел іонізуючого випромінювання (далі - Регістр ДІВ).
Що таке Державний Регістр ДІВ та для чого він створений?
Варто зазначити, що Україна є однією з перших країн світу, яка виконала заходи щодо створення державної системи реєстрації, обліку та контролю джерел іонізуючого випромінювання відповідно до «Кодексу поведінки із забезпечення безпеки і збереження радіоактивних джерел» МАГАТЕ.
Так, за рішенням Кабінету міністрів України, затвердженим постановою КМУ № 847 від 04.08.1997р., було створено Державний регістр джерел іонізуючого випромінювання.
На сьогодні Регістр ДІВ - один із основних засобів реалізації державних гарантій щодо дотримання радіаційного захисту людини та міжнародних режимів безпеки, адже у Регістрі містяться відомості про всі джерела іонізуючого випромінювання, починаючи з моменту їх появи на території України і до моменту їх вивезення з України або передачі спеціалізованому підприємству по поводженню з радіоактивними відходами.
Реєстрація ДІВ відповідно до законодавства, як складова дозвільної діяльності, є обов’язковою для юридичних і фізичних осіб - власників джерел іонізуючого випромінювання, саме тому одним із пріоритетних завдань Регістру є забезпечення загальнодержавного обліку та оперативного контролю стану і місцезнаходження ДІВ.
Усі ДІВ, що не звільняються від регулюючого контролю, підлягають реєстрації в Державному регістрі ДІВ. Насправді Регістр полегшує життя ліцензіатам, адже реєстрація ДІВ дозволила зменшити регуляторний тиск на користувачів ДІВ та звільнила їх від необхідності проходити процедуру ліцензування у разі, коли використання цього джерела не представляє суттєвої потенційної небезпеки і звільнено від ліцензування.
Державна реєстрація ДІВ здійснюється через Головний реєстровий центр Регістру та мережу реєстрових центрів, шляхом подачі реєстраційної картки власником або володільцем/користувачем ДІВ особисто або поштою за місцезнаходженням обладнання.
Пункт 11 Порядку державної реєстрації джерел іонізуючого випромінювання, затв. Постановою КМУ від 16 листопада 2000 р. N 1718, містить вичерпний перелік обставин, за яких необхідно провести державну реєстрацію, зокрема у разі:
- придбання ДІВ;
- виробництва ДІВ;
- зміни власника ДІВ;
- закріплення ДІВ за державним підприємством чи державною установою на праві повного господарського відання або оперативного управління;
- зміни місцезнаходження ДІВ;
- проведення державної інвентаризації ДІВ;
- проведення щорічної інвентаризації ДІВ та інші.
Власники(постачальники) ДІВ досить часто нехтують обов’язком зареєструвати обладнання в Державному регістрі ДІВ протягом 10 днів з моменту купівлі (ввезення обладнання на територію України) чи виникнення іншого права користування ДІВ. Радимо ретельно звертати на це увагу при купівлі чи взятті такого обладнання в оренду, адже з часом може з’ясуватися, що апарат, який вже досить довгий час знаходиться в експлуатації, і досі не зареєстрований в Регістрі ДІВ. Доступ до Регістру мають лише працівники реєстрових центрів, що суттєво обтяжує можливість майбутніх набувачів ДІВ перевірити наявність рентгенівського апарату в Регістрі ДІВ.
У разі неподання власником або володільцем і користувачем ДІВ реєстраційних карток у зазначені терміни Головний реєстровий центр Регістру інформує про це орган ліцензування (відповідну інспекцію Держатомрегулювання) для вжиття до власника або володільця і користувача ДІВ заходів згідно з законодавством.
При відсутності реєстрації, відповідно до ст. 17-1 Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії», суб’єкти діяльності у сфері використання ядерної енергії несуть відповідальність у вигляді штрафу розміром від п’ятисот до п’ятдесяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Якщо Ви не є експертом у вказаній сфері або ж Ви отримали відмову у реєстрації з приводу неякісного заповнення реєстраційної картки, звертайтеся в Центр медичного консалтингу «МедРада», фахівці якого залюбки допоможуть розв’язати ваші проблемні питання.
від Олександр ДовженкоРеконструкція об’єкта нерухомого майна
В даній статті розглянемо питання реконструкції нерухомого майна, як її правильно розпочати, а також, які складнощі можуть виникнути при отриманні дозвільних документів.
Насамперед відзначимо, що реконструкція об’єкта нерухомого майна значно відрізняється від звичайних ремонтних робіт і перепланування.
Згідно з державними будівельними нормами України, реконструкція - це будівельні роботи, які передбачають втручання в несучі та огороджувальні конструкції, інженерні мережі. Крім того, сюди відноситься зміна функціонального призначення або розширення геометричних форм об’єкта нерухомості.
Реконструкція нерухомого майна відрізняється від ремонту чи перепланування тим, що на її проведення обов’язково необхідно отримувати дозвільну документацію на будівельні роботи.
Правове регулювання вказаного питання передбачене чинною редакцією Закону України «Про регулювання містобудівної діяльності».
Для того щоб узаконити реконструкцію об’єкта нерухомого майна необхідно визначити тип самого об’єкта і вид будівельних робіт.
При цьому, слід врахувати, що чинними державними будівельними нормами України передбачені класи наслідків (відповідальності) об’єктів будівництва, а саме:
- СС1 – належать до об’єктів з незначними наслідками;
- СС2 – належать до об’єктів з середніми наслідками;
- СС3 – належать до об’єктів зі значними наслідками.
Правильне визначення об’єкта за класом наслідків (відповідальності) допоможе встановити перелік документів, які необхідно підготувати.
При проведенні реконструкції контролюючим органом є державна архітектурно-будівельна інспекція України через головних інспекторів будівельного нагляду, а щодо об’єктів, що за класом наслідків (відповідальності) належать до об’єктів зі значними наслідками (СС3), розташованих у межах населених пунктів, - тільки державна архітектурно-будівельна інспекція України (далі – ДАБІ), що прямо встановлено нормами п. 7 ч. 1 ст. 7 Закону України «Про регулювання містобудівної діяльності».
Реконструкція об’єкта нерухомого майна та процес її узаконення
Процес узаконення реконструкції можна поділити на наступні етапи:
- Розробка передпроектних пропозицій архітектором. (Передпроектні пропозиції необхідні для розгляду ДАБІ питання видачі містобудівних умов і обмежень). Розробка головного проекту на даному етапі є неможлива де-юре, оскільки у Вас ще немає умов і обмежень;
- Отримання містобудівних умов та обмежень забудови земельної ділянки у ДАБІ. (Отримання містобудівних умов та обмежень - обов’язкова умова для подальшого отримання дозволу на будівництво);
- Розробка архітектором самого проекту реконструкції;
- Проходження експертизи проекту в спеціалізованій експертній організації. (Експертиза проекту є обов’язковою для об’єктів СС2 і СС3 класу відповідальності та підтверджує, що запланований об’єкт відповідає будівельним нормам);
- Отримання документів про авторський та технічний нагляд. (Це наказ на відповідального за проведення авторського нагляду (архітектора), а також договір, копія сертифіката інженера і наказ на відповідального інженера за проведення технічного нагляду);
- Отримання документів генерального підрядника. (До документів генерального підряду відносяться - договір, копія будівельної ліцензії та наказ на відповідального за проведення будівельних робіт);
- Звернення до ДАБІ для отримання дозволу на початок будівельних робіт (подаються всі перераховані вище документи + правовстановлюючі документи на будівлю і землю). У разі, коли у вас об’єкт СС1 класу відповідальності, ви тільки реєструєте в ДАБІ повідомлення про початок будівельних робіт, яке і є дозволом на будівництво. Подати повідомлення можна через ЦНАП;
- Розробка технічного паспорта сертифікованим інженером;
- Укладення договору про пайову участь в будівництві від Департаменту економіки та інвестування при місцевій адміністрації. (При реконструкції об’єктів СС2 і СС3 класу відповідальності, необхідно оплачувати податок - пайова участь в інфраструктуру міста. Починаючи з 01.01.2020 року податок пайової участі для нежитлових об’єктів становить 4% від вартості будівництва);
- Отримання сертифікату про введення об’єкта в експлуатацію в архітектурно-будівельній інспекції;
- Окремо слід відзначити, що у разі, коли ви бажаєте при реконструкції внести зміни у фасади об’єкту нерухомого майна, то слід звернутися до ГоловАПУ з проектом архітектора, у тому числі паспортом зовнішньої обробки, для погодження фасадів, і тільки після погодження можна їх змінювати.
Завершальним етапом вказаної процедури буде реєстрація права власності на об’єкт в Державному реєстрі речових прав на нерухоме майно з отриманням Витягу з реєстру.
При цьому, як й у всіх правил, у питаннях реконструкції також є виключення. Зокрема постановою Кабінету Міністрів України від 07 червня 2017 р. № 406 було затверджено перелік будівельних робіт, які не потребують документів, що дають право на їх виконання, та після закінчення яких об’єкт не підлягає прийняттю в експлуатацію.
Тому, перш за все, Вам слід перевірити чи не відносяться Ваші роботи при реконструкції до вказаного вище переліку. Якщо ж відносяться, то Вам не треба отримувати дозвільні документи, а оскільки такі об’єкти не потрібно вводити в експлуатацію, - вони одразу підлягають реєстрації права власності.
Якщо Ви не є експертом у вказаній сфері або ж у Вас виникла потреба в отриманні дозвільних документів для реконструкції об’єктів нерухомості, звертайтеся в Центр медичного консалтингу «МедРада», фахівці якого залюбки допоможуть розв’язати ваші проблемні питання.
від Дар'я МаньковськаВикористання фото пацієнта в рекламі медичного закладу
Психологи та фахівці з реклами стверджують, що візуальна складова реклами має найбільший вплив на аудиторію. Розміщувати на сайті фото пацієнта «до» і «після» надання медичної послуги зі схвальними відгуками - дієвий маркетинговий хід, який використовують багато сучасних медустанов.
Потенційні клієнти краще запам’ятовують рекламні пости з малюнками та фотографіями, ніж просто ті, які складаються з одного тексту. Тому рекламодавці часто використовують саме фотографії пацієнтів в рекламі медустанови для залучення уваги.
Але часто фотографії для такої реклами зроблені без згоди пацієнтів, які навіть не здогадуються, де саме, і в якому контексті будуть використані їх зображення.
Право людини на використання його зображення охороняється законодавством, причому не тільки Цивільним кодексом, а й також рядом норм, які регулюють відносини, що виникають в процесі виробництва, розповсюдження та споживання реклами.
Зміст абзацу 8 частини 1 статті 8 Закону України «Про рекламу» дає підстави зробити висновок, що незалежно від джерела походження розміщеного зображення, наявності або відсутності скарг від особи, яка зображена на фото, чинним законодавством передбачена обов’язковість письмової згоди особи на розміщення її зображення в рекламі .
Крім того, згідно з ч. 1 ст. 307 Цивільного кодексу України фізичну особу можна знімати на фото-, кіно-, теле- чи відеоплівку лише за її згодою.
Частина 1 статті 308 Цивільного кодексу України встановлює, що фотографія, інші художні твори, на яких зображено фізичну особу, можуть бути публічно показані, відтворені, розповсюджені лише за згодою цієї особи, а в разі її смерті - за згодою дітей, вдови (вдівця) , а якщо їх немає, - батьків, братів і сестер.
Порушення цих норм права може бути розцінено як розголошення відомостей про факт звернення за медичною допомогою і станом здоров’я, що може спровокувати не тільки штрафи від Держпродспоживслужби, але і дати підстави фізичній особі для пред’явлення позову до медичного закладу (ч. 1 ст. 39-1 ЗУ «Основи законодавства України про охорону здоров’я»).
Як же краще за все буде оформити згоду особи на розміщення свого фото, наприклад, на сайті медичного центру?
- Звичайно ж така згода має бути письмовою, щоб уникнути неприємностей через розміщення реклами з використанням фото. Пропишіть окремим пунктом це питання, наприклад, в договорі на надання медичних послуг, а краще оформіть окремо інформовану згоду;
- Згода має бути отримана ДО розміщення реклами;
- Згода повинна містити оригінальний підпис тієї особи, зображення якої буде використовуватися в рекламі;
- Людина, яка дає згоду, повинна бути чітко ідентифікована, тому обов’язково прописуйте повністю прізвище, ім’я, по батькові, ідентифікаційний номер і реквізити паспорта;
- У згоді також потрібно чітко вказати дані фізичної / юридичної особи, якій пацієнт надає згоду (тобто зазначити особу, яка буде використовувати зображення в своїй рекламі);
- Обов’язково зазначте - в рекламі якого товару / послуги будуть використані зображення;
- Необхідно чітко визначити, які саме знімки, і яким чином, будуть використовуватися в рекламній діяльності медичної клініки. Майте на увазі, що, якщо пацієнт давав згоду на розміщення фотографії носа до і після проведення пластики, то розміщення фотографії, де зображено повністю обличчя пацієнта, буде вважатися порушенням. Ідеальним буде розмістити поруч з текстом згоди конкретні фото (або зразки), які будуть використовуватися.
- Слід звернути увагу, що згода на використання лікарем фото- і рентгенівських знімків до, під час і після лікування в наукових публікаціях, на лекціях, конференціях і т.д. не є згодою на використання знімків в рекламі.
від Наталія НовіковаПривітання від ЦМК «МедРада» з Днем медичного працівника
Дорогі наші медичні працівники!
⠀
Колектив центру медичного консалтингу «МедРада» від усього серця вітає вас із вашим професійним святом.
⠀
Усі ви стоїте на сторожі здоров’я українського населення.
⠀
Це особливо гостро відчула країна, стикнувшись із жахливими загрозами, викликаними поширенням коронавірусної хвороби (COVID-19).
⠀
Саме ви, ризикуючи своїм власним життям та здоров’ям, не пішли на карантин та продовжували свою благу справу, незважаючи на те, що часом не вистачало елементарного: масок, захисних костюмів тощо.
⠀
Ви не зламалися перед бідою, згуртувались, та зайвий раз довели державі та суспільству, що ви сильні професіонали, для яких немає нічого неможливого.
⠀
Сьогодні щиро бажаємо вам та вашим рідним здоров’я, щастя, душевного спокою та й належної державної підтримки.
Успіху рідні у вашій нелегкій, проте надважливій праці!
від Наталія НовіковаМедРада ознакомилась с организацией работы центра компьютерной томографии
Юридическая работа с нормативными актами и медицинской документацией составляет лишь малую часть той деятельности, которую мы ежедневно проводим. Чтобы действительно разбираться в организации работы учреждений здравоохранения недостаточно лишь хорошо ориентироваться в законодательстве. Медицину нужно знать изнутри, буквально разбирать по винтикам все процессы, которые происходят в реальной практике. И это существенно отличает нас от обычных юристов.
На днях ознакамливались с организацией работы центра компьютерной томографии, расположенного на базе Запорожского регионального противоопухолевого центра и оснащенного современным 64-срезовым компьютерным томографом.
від Наталія НовіковаМедРада участвует в открытии нового медицинского центра
Более 2000 км в командировках, 17 встреч и переговоров с представителями местной власти и разрешительных органов, десятки часов планирования и работы с технической документацией - с таким результатом завершилась для нас прошедшая рабочая неделя в условиях карантина.
Команда МедРада, совместно с сертифицированными инженерами и запорожскими экспертами в области радиологии, работает над реализацией проекта по открытию современного диагностического центра в одном из городов Запорожской области. Уже через несколько месяцев новое медицинское учреждение сможет принять своих первых пациентов.